“无意间种植的柳树和柳树形成阴影” – 候选埃博拉疫苗的诞生
在大西洋的另一侧，德国马尔堡大学的亨氏·费尔德曼（Heinz Feldmann）和他的主管汉斯·迪埃特·克伦克（Hans-Dieter Klenk）教授正在使用Rose博士开发的VSV Vector在埃博拉病毒表面研究糖蛋白。当时，这些糖蛋白在埃博拉病毒疾病中的作用仍然引起争议，一些专家认为这些糖蛋白是埃博拉病毒在人类和动物中造成巨大损害的主要原因。
费尔德曼博士认为，使用VSV载体，它们可以在VSV病毒表面上表达埃博拉病毒表面上的糖蛋白，这可以验证这些糖蛋白在小鼠模型中是否有毒。
实验结果表明，感染了表达埃博拉病毒糖蛋白的VSV的小鼠没有受损。然后，科学家使用埃博拉病毒感染了这些小鼠。他们发现曾经被VSV感染的小鼠受到了完全保护，而未感染VSV的小鼠都死了。
费尔德曼博士回忆说：“我认为这是疫苗研究项目的起点，尽管那不是我们当时关注的方向。”
亨氏·费尔德曼博士
在随后的实验中，这种称为RVSV-ZEBOV的候选疫苗也因猴子感染而成功地阻止了猴子。 2005年，这项发表在自然医学上的研究使人们意识到，携带埃博拉糖蛋白的VSV载体不仅安全，而且可以作为开发有效疫苗的基础。
但是，促进埃博拉疫苗的发展在疫苗开发领域面临两个常见问题。由于流行病仅是零星的，因此很少有机会对实验疫苗进行严格的临床测试，而开发疫苗的成本并不是偶尔在少数国家发生的疾病的兴趣问题。尽管动物实验中获得的结果使研究人员激发了研究人员，但埃博拉疫苗的临床发育移动缓慢。
针刺穿的不仅仅是手套
2009年3月，突然的事故改变了一切。一名德国研究人员正在进行小鼠实验，当时携带埃博拉病毒的针头刺穿了手指。细长的针穿透了三层手套，尽管伤口没有流血，但她的皮肤被刺穿了。经过讨论，埃博拉病毒领域的专家决定用RVSV-ZEBOV接种她。当时，RVSV-ZEBOV仅对动物进行了试验，没有人知道它对人类有什么影响以及它会产生什么不利影响。
第二天，她开始发烧，幸运的是，这名妇女在发烧后没有表现出明显的埃博拉病毒症状。尽管不可能判断是否抑制了体内病毒的繁殖，还是她是否从未感染了埃博拉病毒，最重要的是，这是RVSV-ZEBOV的第一次人类试验。它表明这种疫苗对人体没有明显的负面影响。该针不仅刺穿了三层实验手套，而且还带来了埃博拉疫苗发育过程中的转折点。
随后，加拿大温尼伯的国家微生物实验室从加拿大政府获得了200万美元的研究基金。资金使研究人员能够生产符合人类使用标准的疫苗库存。在随后的埃博拉疫情中，该库存成为重要的“种子”原材料。
跨越10个国家的临床试验奇迹
2014年，几内亚爆发了埃博拉疫情。该国拥有丰富的钻石和黄金矿藏。残酷的现实是，那里的医疗设施和科学研究设备非常落后，人们仍在为基本的食物和衣服而苦苦挣扎。政府根本没有能力提供可以标准化实验疫苗的设施。
由埃博拉病毒引起的感染和死亡的数量已达到历史最高水平，并且处于恶化。 2014年8月8日，世界卫生组织宣布爆发是全球卫生紧急情况。同年9月，埃博拉病毒分别越过大西洋和地中海到北美和欧洲。很快，美国和西班牙曾经报道了感染。
人们逐渐意识到，埃博拉病毒不会听话停留在西非，而平衡最终将被打破。这次大规模爆发的爆发改变了游戏规则，提醒人们这种非凡的病毒将对地理和全球的公共卫生构成真正的威胁。
2014年的埃博拉病毒大流行（图片来源：MikaelHäggström。也由Briangroen进行了更新。Esperanto版本在单独的层中包含在Piet-c。，CC0中，通过Wikimedia Commons）
加拿大政府已决定捐赠其RVSV-ZEBOV的股票，但关键问题如下：可以安全地使用该疫苗吗？什么是适当的剂量？如何在如此大流行中进行适当的人类实验？
鉴于埃博拉病毒的巨大威胁和不利影响，他们宣布尝试使用这种疫苗是“道德优先事项”，但必须首先进行安全评估，确定适用剂量并测试其预防效果。此时，默克公司根据其在VSV矢量开发方面的专业知识并扩大生产以生产临床试验所需的疫苗，购买了RVSV-ZEBOV的研发许可。
世界卫生组织在有边界的医生的帮助下进行了3期临床试验。在几内亚，研究人员使用一种称为循环疫苗接种的方法，在该方法中，与感染埃博拉病毒感染的人直接接触且接触的人接种疫苗。也就是说，埃博拉病人（例如家人，朋友，邻居等）的接触是接种疫苗，形成了患者周围的“保护圈”，从而阻止了病毒的进一步传播。该试验总共接种了7,651名参与者，其中4,123个是即时疫苗接种组，3,528个是3周的延迟疫苗接种组。免疫后10天，直接疫苗接种组的参与者中没有人感染埃博拉病毒。相比之下，在3周后接受疫苗的3,528名参与者中有16名感染了该病毒。这项研究表明，如果立即接种疫苗，则疫苗将产生100％的预防作用。
2015年7月31日，加拿大政府捐赠了疫苗不到一年，研究人员进行了12项临床试验，跨越了10个不同的国家，从第一个单独的剂量研究到临床研究的第三阶段完成了全阶段试验。 2015年，几内亚进行的第三阶段临床试验的结果发表在《柳叶刀》中，编辑发表也称该试验是“非凡的科学成就”。 《柳叶刀》的社论指出，几内亚以前从未完成过该量表的临床试验，而这项试验的成功“不仅反映了研究团队的能力，而且还反映了在流行病情况下遭受击败流行病的国家的人们的决心。”
后记
现在，随着共同19的大流行席卷了世界，在生物医学科学史上，Covid-19疫苗的快速发展也被称为“奇迹”。回顾新的皇冠疫苗和埃博拉疫苗的开发过程，我们还可以看到，这些“奇迹”的诞生与科学家的辛勤工作，良好的固体科学平台以及对疫苗开发的投资以及对各个国家的科学家，医学工作者和志愿者的协作合作和辛勤工作的投资是密不可分的。
我们期待在创建这些“奇迹”过程中所学到的经验和经验教训，这些“奇迹”可以在未来的疫苗开发中使用，并在下一个大流行时使我们能够做出更好的反应。
原创文章，作者：admin，如若转载，请注明出处：https://winnipegers.com/?p=8296
